Lytgobi福巴替尼也被证明耐受性良好,患者报告九个月内生活质量稳定,生活质量的身体,角色,认知,情感或社会方面没有有意义的变化。
然而,试验中的所有患者都经历了至少一种副作用。最常见的是高磷血症(血液中多余的磷,这可能表明肾脏损害);脱发;口干;腹泻;皮肤干燥;和疲劳。2%的患者因副作用而停止治疗,在随访时没有报告新的安全问题。
发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果支持9月加速批准福巴替尼Lytgobi用于先前治疗的晚期或转移性肝内胆管癌,伴有FGFR融合或重排。
客观缓解率(因治疗而疾病缩小的患者百分比)为42%,平均缓解持续时间为9.7个月。疾病控制率为83%。
此外,经过预处理的胆管癌患者往往比接受化疗的患者寿命更长,这是该疾病的常见治疗方法。因此,研究结果强调了在该患者群体中检测基因突变的重要性。
FOENIX-CCA2试验结果表明福巴替尼(Lytgobi)是FGFR2融合/重排阳性胆管癌的有效治疗方法。它的活性和安全性为这种环境下提供了一种新的治疗方法。这些数据加强了胆管癌分子分析的重要性,代表了面临困难疾病的患者向前迈出的一步,“Lipika Goyal博士在一份新闻稿中说。Goyal是FOENIX-CCA2的首席研究员,以前是麻省综合癌症中心的医学肿瘤学家,现在是斯坦福医学院副教授兼胃肠道癌症主任。福巴替尼futibatinib的全球Ⅱ期临床试验中期结果公布,其肿瘤控制率超过80%,对具有FGFR2基因融合或重排的难治性肝内胆管细胞癌患者提供了有意义的临床益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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