氨己烯酸,商品名为Sabril,早在1974年就已经被美国梅里尔·道制药公司(Marion Merrell Dow)作为γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂合成出来了,但直到1976年,梅里尔·道制药公司第一次向美国申请专利保护(US3960927),该专利只保护了化合物。
1977年梅里尔·道制药公司改善了其合成工艺,并再次向美国申请了化合物专利(US4039549)。1990年,该公司又一次改善了合成工艺,并申请了欧洲专利(申请号:EP1990-121208),并且于1991年1月16日在世界范围内获得了专利权(EP427197),该专利对化合物的分子式及合成方法申请了相应的保护。1993年梅里尔·道制药第三次改善氨己烯酸的合成工艺,并再次获得欧洲专利(EP0546906),几年的药理活性研究表明具有较好的抗癫痫活性,于是梅里尔·道制药在1994年向美国FDA提出申请,欲将其开发成一种抗癫痫药物,但是FDA表示,毒理试验表明氨己烯酸能不可逆的毁坏中央视网膜,导致患者永久性的失明,故一直未得到的美国FDA的认可。2005年梅里尔·道制药将该项技术转让给了加拿大一家小型的制药企业奥伟森制药公司(Ovation Pharmaceuticals),在2006年1月在加拿大申请专利权,并且专利权归属于Ovation制药公司。2009年丹麦的灵北制药(H.Lundbeck)有限公司以9亿美元价格收购制药商Ovation Pharmaceuticals Inc,同时灵北制药有限公司将氨己烯酸作为一种全新的分子实体再次向美国的FDA提出申请,而此时FDA也考虑到当前临床上用于治疗顽固性的癫痫的药物还很少,所以批准Sabril作为一种抗顽固性癫痫药生产上市,从而氨己烯酸成为美国市场上第一个用于治疗West综合症的药物。
目前,使用抗癫痫药物是治疗癫痫最传统的方法,且氨己烯酸片(Vigabatrin,Sabril,喜保宁)是最常见有效的药物之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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