在这项单臂、II期的研究中，研究者对16种不同类型的217名肿瘤患者使用厄达替尼治疗，在中位随访时间为17.9个月（IQR 13.6-23.9）的情况下，观察到64名（30%[95%CI 24-36]）患者在出现了客观应答，显示出一定的临床获益。在耗尽其他治疗选择的具有易感性FGFR基因改变的晚期实体肿瘤患者中，厄达替尼在肿瘤未知情况下显示出临床获益。厄达替尼可为有FGFR改变并已穷尽其他治疗方案的晚期实体瘤患者带来有意义的临床获益。

　　在217例患者中，有159例（73%）患者的肿瘤负荷较基线减轻。根据独立审查委员会的评估，217名患者中有64名患者（30%，95%CI 24-36）达到了客观反应的标准，同时观察到厄达替尼在包括中枢神经系统、头部和颈部、胸腔、胃肠道和妇科恶性肿瘤在内的16种肿瘤类型中产生了应答，以及罕见肿瘤如唾液腺癌和低级别胶质瘤，而对于宫颈癌、软组织肉瘤和前列腺癌，没有观察到任何应答。其他对厄达替尼有应答的肿瘤类型包括十二指肠癌和甲状腺癌。

　　另外，在64名有应答的患者中，217名患者中有6名（3%）达到完全缓解，58名患者（27%）达到部分缓解。应答的中位持续时间为6.9个月（95%CI 4.4-7.1）。在217名患者中，疾病控制率为74%（95%CI 67-80），临床获益率为46%（95%CI 39-53）。中位无进展生存期为4.2个月（95%CI 4.1-5.5；共发生160次无进展生存事件），中位总生存期为10.7个月（8.7-12.1；共有140例死亡）。在不同的FGFR1-3突变和融合的患者中都观察到抗肿瘤活性。

　　在217名患者中，216名患者（100%）至少发生了一次治疗相关的不良事件。152名患者（70%）发生了任何原因造成的3-5级的治疗相关不良事件。最常见3级以上不良反应为口腔炎（12%）、手足综合征（6%）和高磷酸盐血症（5%）。

　　厄达替尼对不同组织学来源的FGFR改变的患者具有抗肿瘤活性。在没有其他有效治疗措施的晚期实体瘤患者中，16种不同肿瘤组织学肿瘤的客观反应率为30%，有临床意义的应答持续时间为6.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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