拉罗替尼是NTRK基因融合抑制剂，结合目前已公布的临床数据，您如何评价拉罗替尼在NTRK基因融合晚期非小细胞肺癌中的疗效和安全性？周彩存教授：国际临床研究数据显示，拉罗替尼对NTRK基因融合阳性肺癌及其他瘤种患者的疗效令人鼓舞。

　　对2项全球多中心临床试验（NCT02576431、NCT02122913）的分析结果显示：截至2020年7月，已有20例NTRK基因融合阳性肺癌患者接受治疗，15名可评估患者的客观缓解率（ORR）为73%(95%CI,45-92)；1例(7%)患者完全缓解，10例(67%)患者部分缓解，3例(20%)患者病情稳定，1例(7%)患者病情进展为最佳反应；中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为33.9个月(95%CI，5.6-33.9)、35.4个月(95%CI，5.3-35.4)和40.7个月(95%CI，17.2-不可估计)；

　　在基线脑转移的肺癌患者中，ORR为63%(95%CI，25-91)，提示拉罗替尼血脑屏障穿透性佳；药物安全性方面，不良事件以1级或2级为主。其证实了在患者应用拉罗替尼取得很好疗效的同时，无新发或预期外的安全性问题。因此，拉罗替尼应该成为NTRK基因融合晚期NSCLC患者首选的靶向药物，从现在的数据来看，我们强烈支持把拉罗替尼用于这类患者的一线治疗。我们期待拉罗替尼在我国的上市，能够惠及国内NTRK基因融合的NSCLC患者。拉罗替尼以28天为一个周期持续服用，直到疾病进展、出现不可接受的AEs水平或患者退出研究。如果患者持续受益，研究者酌情允许疾病进展以外的治疗。

　　研究者根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版评估，主要终点为ORR.次要终点包括DoR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

　　拉罗替尼的ORR为92%（95%CI,73-99）。最佳反应为完全反应3例(13%)，部分反应19例(79%，1例有待确认)，疾病进展2例(8%)。分泌性唾液腺肿瘤患者(n=13)的ORR为85%，非分泌性唾液腺肿瘤患者(n=11)的ORR为100%。中位反应时间为1.8个月（范围为1.0-6.0个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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