一项国际、开放标签、多队列的临床研究结果。该研究旨在评估口服安卫力在包括携带EGFR ex20ins在内的非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学及疗效。入组患者接受安卫力（TAK-788）剂量为160mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究结果显示，根据研究者的评估，安卫力（TAK-788）治疗患者的平均无进展生存期为7.33个月，平均生存期为23.95个月。根据独立审查委员会评估，安卫力的用药患者中，有28%的患者肿瘤显著缩小或消失，平均肿瘤缩小持续时间为17.5个月。

　　根据2022年5月发布的最新结果显示，经过一年多的随访，接受安卫力（TAK-788）治疗的患者仍显示出有临床意义的获益，中位生存期为24个月，1年生存率达70%，中位无进展生存期为7.3个月。安卫力（TAK-788）整体安全性可控，和前期结果一致。

　　莫博替尼安卫力（Mobocertinib，商品名：Exkivity）是通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性，通过嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性，比野生型EGFR在更低的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变，而奥希替尼则不能利用该结合位点。2021年9月15日，美国FDA加速批准莫博替尼上市，用于铂类化疗药在化疗期间或之前疾病进展的表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　使用方法和剂量

　　推荐剂量为160mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　不良反应剂量调整

　　首次剂量减少：每天一次口服120mg

　　第二次剂量减少：每天一次口服80mg

　　（注：如果漏服超过6小时，则轮空一天，第二天按照预期安排的时间服用下一剂；如果吃完呕吐，不需再服一剂，第二天按照规定服用下一剂。）如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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