【临床试验数】

　　①索托拉西布在FDA的加速获批基于CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。

　　研究人员对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用960mg剂量的索托拉西布，这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗后出现疾病进展。结果显示客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

　　②索托拉西布在欧盟的获批基于CodeBreaK 100的II期临床试验研究。

　　在124例既往接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，研究显示治疗效果优异：客观缓解率（ORR）为37.1%，疾病控制率（DCR）为80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.8个月，中位总生存期（mOS）为12.5个月。

　　索托拉西布的用法是每日口服960毫克，每天一次，饭前或饭后均可。如果出现不良反应，可以暂停或减少剂量。索托拉西布的疗程由医生根据个体情况决定。

　　索托拉西布的注意事项有以下几点：

　　索托拉西布可能引起肝功能异常，需要定期检查肝功能指标，如ALT、AST和胆红素。如果出现黄疸、乏力、食欲不振等症状，应立即停止服用并联系医生。

　　索托拉西布可能引起肺部间质性疾病，表现为呼吸困难、咳嗽、发热等。如果出现这些症状，应立即停止服用并联系医生。

　　索托拉西布可能引起胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等。可以采取适当的对症治疗，如补充水分和电解质，或使用止吐止泻药物。如果严重影响生活质量，可以暂停或减少剂量。

　　索托拉西布可能与其他药物发生相互作用，影响其效果或安全性。在使用索托拉西布之前，应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。特别要注意避免使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂，如柚子汁、红酒等。

　　索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定，因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕，应立即停止服用并联系医生。在使用索托拉西布期间，应采取有效的避孕措施，直到服药后至少一周后才可以停止避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)具有较低的毒副作用使得患者能够更好地耐受治疗

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