2019年9月5日，强生制药在华制药子公司西安杨森制药有限公司旗下安森珂（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada，apalutamide）获得国家药品监督管理局（NMPA）加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

　　此前在2018年2月，美国FDA批准阿帕他胺（Apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）（non-metastatic castration-resistant prostate cancer）。首款在美获批用于治疗NM-CRPC的新药,适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者,推荐剂量为240 mg（4 x 60 mg片），每日一次，口服给药。本品可以单独服用或与食物同服。本品应当伴水整片吞服。如错过了1次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

　　临床试验依据：3期临床试验纳入了1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，按2：1将患者随机分组，接受阿帕鲁胺，剂量为240 mg，每日一次（n=806）；或者安慰剂每日一次（n=401）。与安慰剂相比，用药组使患者无转移生存期显著延长了24.8个月。

　　2019年11月15日，安森珂（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada，apalutamide）正式开售。药融圈数据获悉，每片60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币。本品推荐剂量每天4片，即一个月的价格。

　　另外西安杨森已有一款用于治疗转移性的去势抵抗前列腺癌重磅产品泽珂（醋酸阿比特龙片）在国内销售，2019年已经破10亿；仿制药也有恒瑞医药、正大天晴、青峰医药3家获批上市。

　　越来越多的前列腺癌好药在中国获批上市或在研发中，未来患者的用药可及性将得到很大提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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