1、临床试验患者：招募了93位BRAF V600E突变的肺癌患者，其中36位是初诊的患者，没有经过系统的治疗，直接使用D+T作为一线用药；另外57位是之前接受过至少一次化疗后失败的患者。

　　2、临床试验设计：达拉非尼 每天两次，每次150mg；曲美替尼，每天一次，每次2mg，每天一次的曲美替尼的联合治疗。另外还有78位患者只接受达拉非尼的单药治疗。

　　3、临床试验数据：对于初诊的36位患者，D+T组合的有效率高达61%，控制率高达68%；而对于化疗失败的57位患者，有效率依然高达63%，持续有效时间高达9个月。另外，在这个临床试验中，还有78位患者只接受达拉非尼治疗，有效率只有28%，所以，还是组合用药有效率高！

　　4、临床试验不良反应：3级以上副作用主要包括低钠血症、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少等。

　　达拉非尼/达拉菲尼150mg bid和曲美替尼2mg qd，直至出现不可耐受的毒性、疾病进展或死亡。若不能耐受规定剂量，允许进行剂量调整或暂停用药。入组前35天内应进行基线MRI检查，在用药前48周内每2月接受MRI检查以评价疗效，后续每3月接受一次直至疾病进展。实验室检查包括血生化和血常规检查、糖化血红蛋白测定、凝血象以及尿常规检查。其中血常规、血生化和尿常规每月一次，糖化血红蛋白每三月一次。达拉非尼/达拉菲尼安全性评估采用CTCAE 4.0版本。自研究开始至结束后30天内进行不良事件的监测。

　　结果显示：达拉非尼 ＋曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率（PFS）为21%，5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活，5年OS为34%。

　　针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明，低肿瘤负荷患者（基线LDH正常且转移灶小于3个的患者）使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著，5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。

　　缓解情况：68%接受达拉非尼 ＋曲美替尼的患者得到缓解，其中近五分之一患者完全缓解，16%患者部分缓解，还有1%患者情况稳定。达拉非尼＋曲美替尼的安全性与以往报道相似，并未观察到新的安全事件，无治疗相关死亡报告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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