曲美替尼组患者口服曲美替尼2mg，每日1次。标准治疗组的患者接受医生选择的五种标准疗法之一。治疗持续到出现无法接受毒性或疾病进展。通过增强CT或MRI对病灶进行测量，并评估疗效，基线时评估一次，随后的15个月内每8周评估一次，后续每3个月评估一次。安全性评估在基线时和每个治疗周期之前进行。治疗结束后，安全性评估每3个月进行一次，持续2年，随后每6个月评估一次，持续3年，然后每年一次。主要研究终点是研究者评估的PFS，次要终点包括不良反应、ORR、生活质量、MAPK通路激活对预后的影响。

　　期间，260例符合条件的患者入组并随机分配至曲美替尼（n=130）或标准治疗组（n=130）。标准治疗组的中位随访时间为31.3个月（IQR 15.7-41.9），曲美替尼组为31.5个月。2019年7月16日（数据截止时），260例患者中有229例（88%）因疾病进展、毒性、患者选择、其他疾病或死亡而停止了计划的治疗。

　　黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每四位中国黑色素瘤患者中，就可能有一位是BRAF V600突变的患者。

　　在过去的几十年，肿瘤靶向治疗领域发生了翻天覆地的变化，而BRAF突变患者是临床上非常令人头痛的一类人群，如BRAF突变结直肠癌患者预后较差、肿瘤进展非常迅速，现有的治疗手段疗效也不尽理想。对于BRAF突变结直肠癌患者，人们在努力寻找新的有效治疗方法。Dabrafenib+Trametinib联合疗法的出现，给BRAF突变结直肠癌患者带来了治疗的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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