该试验目的是对以下假设进行评估和验证：使用曲贝替定/PLD(TP)治疗以延长无铂间期(TFIp)可以改善部分敏感复发性卵巢癌(OC)患者的总生存期(OS)。TFIp为6-12个月的OC患者（既往最多两线铂类治疗）被随机分配接受卡铂/PLD(CP)或TP，TP组进展后给予铂类治疗。主要终点是OS（HR：0.75）。曲贝替定是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。
该研究招募了617名患者。中位TFIp为8.3个月，30.3%的患者之前接受过两种铂类药物治疗。分别有74%和73.9%的患者在CP和TP组中接受了后续治疗(ST)；根据协议，在后一个TP组中，87.2%的ST是基于铂的。CP的中位OS为21.4个月，TP为21.9个月（HR 1.13；95%CI：0.94–1.35；p=0.197）。CP组37.1%的患者和TP组69.7%的患者发生3-5级不良反应，最常见的是中性粒细胞减少症（22.8%CP，39.5%TP）、胃肠道（7.1%CP，17.4%）TP），肝（0.7%CP，19.1%TP）。
这项研究没有达到主要终点，假设不成立。CP组合仍然是部分铂类敏感复发性OC患者的标准治疗方案。
曲贝替定药物说明
曲贝替定与DNA小沟中的鸟嘌呤结合，形成复合物并导致其螺旋弯折为大沟，这一结合会诱发DNA一系列激活反应，影响多个转录因素，DNA修复途径，从而干扰细胞周期，导致细胞死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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