康奈非尼是独特靶向结合特性BRAF抑制剂,其药物作用原理为药物成分通过作用于BRAF-V600E以及野生型BRAF和CRAF体外无细胞测定,抑制细胞增殖因子信号的转导过程,使癌细胞停止生长并死亡,对于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤具有显著效果,除此之外,康奈非尼也可以用于治疗BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)等其他肿瘤。
在临床中,部分研究者进行了进行了一项分为两部分、随机、开放标签的3期研究,以证实康奈非尼对于黑色素瘤的疗效。在该实验中,577名患者被随机分配到康奈非尼加比美替尼组、维莫非尼组,研究目的主要是看这三组患者治疗后的无进展生存期。
该项试验的研究结果显示,康奈非尼加比美替尼组联合治疗的患者中位无进展生存期为14.9个月,而维莫替尼组患者的中位无进展生存期仅为7.3个月。与其他药物相比,康奈非尼加比美替尼大大提高了黑色素瘤患者的生存时间,成为BRAF突变黑色素瘤患者的新治疗选择,改善了BRAF突变黑色素瘤患者的生存状态。
黑色素瘤是黑色素细胞来源的一种高度恶性肿瘤,可由先天性或获得性良性黑素细胞痣演变而成,也可由发育不良性痣恶变导致,也可以是新发生肿瘤。黑色素瘤在临床中多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,好发于成人,且具有一定的遗传性。
令人惋惜的是黑色素瘤的治疗方式最主要的是早期手术切除,除此之外缺乏有效治疗,因此患者的预后相对较差。至2023年为止,全球范围内的研究表明,黑色素瘤的发生率和死亡率正在逐年升高。有研究显示Ⅲ期恶性黑色素瘤患者的五年生存率为69%,Ⅳ期恶性黑色素瘤患者的中位生存时间是7.5个月,5年生存率仅为6%,生存率极低,黑色素瘤仍然是皮肤癌相关死亡率的一个重要因素。
2018年6月,美国药监局(FDA)批准上市了一种针对黑色素瘤的药物——康奈非尼,给诸多黑色素瘤患者带来了希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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