该研究评估了利伐沙班与500名0-17岁儿童的标准抗凝治疗相比的疗效和安全性,其中先前诊断为急性VTE的患者已开始肝素治疗。儿童患者来自28个国家的107个地点,并于2014年11月至2018年9月入组,以2:1的比例分配至体重调整剂量的利伐沙班组(n=335)或标准抗凝治疗组(n=165)。
大约90%的登记患者具有VTE是已知危险因素的病症。主要的手术/创伤,主要传染病,主要器官疾病和活动性癌症是最常见的病症。
目前的指南建议未成年的VTE患者接受标准的抗凝治疗;然而这需要皮下注射和定期实验室监测。
拜瑞妥EINSTEIN-Jr的主要疗效结果是症状性复发性VTE(致死性或非致死性),主要安全性结果是严重的或和临床相关的非严重的出血。
该研究说明:
两个治疗组的复发性VTE相似,用利伐沙班治疗的患者事件数量较少。具体而言,1.2%的利伐沙班组患者和3.0%的标准抗凝组患者经历了复发事件(<hr/>,0.4;95%[CI],0.11-1.41)。两个治疗组都没有致命的VTE事件。
临床相关出血也相似,发生在3.0%的利伐沙班组和1.9%的标准抗凝组(HR,1.58;95%CI,0.51-6.27)。利伐沙班组没有大出血事件,标准抗凝组有两个大出血事件。复发性VTE和大出血(净临床受益)的复合发生率在利伐沙班组为1.2%,标准抗凝组为4.2%(HR,0.3;95%CI,0.08-0.93)。
拜瑞妥也就是利伐沙班片,主要是应用于深静脉血栓的治疗和预防。比较常规的是应用于择期的髋关节置换、膝关节置换的成年人手术之前,预防静脉血栓形成。另外,拜瑞妥可以治疗成人的静脉血栓形成,降低由于静脉血栓形成之后导致的复发,由于静脉血栓形成之后引发的肺栓塞。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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