纳入的患者为18~85岁，血液透析史≥6个月，人类免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原、丙肝和结核检测均为阴性。在入组前的2次检查中（第2次检查在随机分组前10日内），患者的hsCRP≥2.0mg/L。

　　将所有患者按1:1的比例分为Anakinra组和安慰剂组，患者在每周3次的血液透析中接受阿那白滞素100mg或安慰剂，持续24周。在24周的干预期结束后，会再进行24周的随访，总计48周。

　　研究的主要终点为安全性和耐受性：安全性方面，主要通过严重不良事件、感染、中性粒细胞减少症和死亡的发生风险进行评估；耐受性方面，则通过退出试验比例和研究药物给药时间表的依从性（百分比）进行评估。次要终点为疗效，通过hsCRP水平和IL-6水平的变化来评估。

　　总计176例患者愿意参与本次研究，但只有80例患者符合纳入标准，最常见的不符合原因为中性粒细胞绝对计数＜2500个/mm3或hsCRP较低。Anakinra组患者年龄为59.6±10岁，而安慰剂组则为54.1±13.5岁，两组透析治疗的中位持续时间为4.4年。本研究的随访结束日期为2020年9月8日。

　　在希腊开展的一项针对8名患者的小型研究发现,在重症监护室（ICU）住院的重症COVID-19患者的死亡率估计在50%到65%之间。COVID-19的严重并发症被认为是由炎症反应驱动的，特别是通过称为白细胞介素1β（IL-1β）和白细胞介素6（IL-6）的信号分子来驱动。被称为巨噬细胞的免疫细胞过量分泌IL-1β可导致sHLH，也称为巨噬细胞活化综合征，其特点是血细胞计数低、血细胞过度凝固、肾脏损伤和肝功能障碍。阿那白滞素可抑制IL-1β信号转导，并已被证明可使sHLH征患者的死亡率降低30%。

　　在这项新的研究中，这些研究人员测试了阿那白滞素是否能有效治疗重症COVID-19肺炎伴有sHLH的患者。这8名患者中的7人是男性，出现呼吸衰竭，在希腊ICU中使用呼吸机，并且有严重的基础疾病，如心脏病和高血压等。这些患者接受了阿那白滞素静脉注射200毫克，每8小时一次，持续7天。这些患者还接受了抗疟药物羟氯喹和广谱抗生素的治疗。这些研究人员对他们的治疗结果进行了4周的监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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