一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，纳入ACPA阳性、MRI显示存在炎症的RA高危人群。研究分为6个月的治疗期和12个月的随访期，治疗期患者随机接受阿巴西普（125mg/w）或安慰剂治疗，随访期患者不接受任何治疗，失访/数据缺失被定为治疗失败。依据RAMRIS评分，主要终点为至少一项MRI检查指标改善（评估滑膜炎、腱鞘炎和骨炎，较基线检查时改善>0）。
2014年11月至2019年12月，研究共纳入139名患者。经筛选，共98名患者可进行疗效和安全性评估。阿巴西普组61%的患者达到主要终点，即至少一项MRI检查指标（滑膜炎、腱鞘炎和骨炎）有所改善；而安慰剂组达到主要终点的患者比例显著降低（p=0.0043），仅有31%。同时，阿巴西普组只有4名患者（8.2%）出现关节炎；而安慰剂组有17名患者（34.7%）出现关节炎（p=0.002）。
上述结果提示，阿巴西普具备改善RA高危患者的亚临床关节炎的作用，并能降低RA高危患者进展为关节炎的风险。
研究数据表明，相比于安慰剂，阿巴西普可显著改善RA高危患者的亚临床关节炎。此外，上述数据还支持，早期干预可能预防或至少能延缓RA发病。
阿巴西普（Abatacept）是一种通过重组DNA技术产生的可溶性融合蛋白，由人细胞毒T细胞相关抗原4胞外区（CTLA-4）与IgG1抗体Fc段融合蛋白连接而成。阿巴西普通过CTLA-4胞外区与APC上的配体CD80/CD86结合后，阻断CD80/CD86与T细胞上CD28的结合，从而阻滞T细胞共刺激分子、抑制T细胞激活，起到治疗疾病的作用。已被尝试应用于治疗IV型变态反应相关疾病巨细胞动脉炎及与多种变态反应类型相关的疾病如类风湿关节炎、移植物抗宿主病上。
临床上，美国FDA批准阿巴西普用于治疗：
1、中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者；
2、2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者；
3、活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；
4、2岁及以上接受无关供体造血干细胞移植（URD-HSCT）的成人和儿科患者，预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
国内的适应症是中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成人患者。
除上述适应症外，阿巴西普还被尝试用于巨细胞动脉炎（GCA）、β细胞具有残存功能的1型糖尿病、特发性炎症性肌病(IIM)、IgG4相关疾病、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）和系统性硬皮病（SSc）等多种免疫相关疾病。
阿巴西普的禁忌症包括对阿巴西普活性物质或任何赋形剂过敏的患者；严重和不受控制的感染，如败血症和机会性感染的患者。由于它对免疫系统的抑制作用，患者感染的风险可能增加，治疗过程前及治疗过程中需密切监测感染相关指标。COPD患者中，经阿巴西普治疗后发生不良反应（如COPD恶化、咳嗽、支气管炎和呼吸困难）频率更高，在患有COPD的患者中应谨慎使用阿巴西普。同时，在接受阿巴西普的患者中，已有患恶性肿瘤的病例的报道，也需引起注意。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿巴西普/恩瑞舒(ABATACEPT/ORENCIA)对于IGG4相关性疾病的疗效具有明显异质性？
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