美国食品药品监督管理局（FDA）批准二十碳五烯酸乙酯用于治疗重度高TG血症，其Ⅲ期临床研究MARINE结果显示，二十碳五烯酸乙酯能有效降低TG水平，此时它都还只是众多降TG药物中稳扎稳打的一员小将。2022年10月长城心脏病学大会和11月美国心脏协会科学年会（AHA）上关于二十碳五烯酸乙酯的观点碰撞仍余音绕梁，12月发布的《Omega-3脂肪酸在心血管疾病防治中的作用中国专家共识》再次将omega-3（下文简称ω-3）脂肪酸与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的学术热度推向了高潮。

　　2023年2月2日，国内首张二十碳五烯酸乙酯的药品批文悄然落地（商品名为立瑞欣，国药准字H20233110），国为医药（四川国为制药有限公司为其旗下生产企业）开启了这个万众期待的新药在国内临床应用的时代大门。

　　2019年初，全球瞩目的REDUCE-IT研究结果在新英格兰杂志重磅发布。这是一项样本量达8000余人、随访将近5年的全球多中心的心血管结局研究，其结果证实了对于使用他汀后仍存在高TG的患者，二十碳五烯酸乙酯能降低主要不良心血管事件风险达25%。这个结果的发表令学界为之振奋——在此之前降TG药物非诺贝特的心血管结局研究ACCORD为阴性，2022年一度被寄予厚望的佩玛贝特的心血管结局研究PROMINENT也为阴性。即使对比以胆固醇为靶点的药物，二十碳五烯酸乙酯也毫不逊色——依折麦布在他汀基础仅能降低6%的终点事件，PCSK9抑制剂也仅能在他汀基础上降低15%的事件。

　　REDUCE-IT研究很快获得了广泛关注，各类分层分析和亚组分析文章纷至沓来——心梗、卒中、血运重建等单独终点事件降幅超30%，心梗、经皮冠状动脉介入术（PCI）和冠状动脉旁路移植术（CABG）等亚组主要终点事件降幅均超过20%。2019年，基于REDUCE-IT研究结果和权威指南的推荐，FDA批准二十碳五烯酸乙酯增加适应症，用于经他汀治疗后仍高TG的ASCVD或ASCVD高危患者，降低心血管风险。

　　2019-2022年间，二十碳五烯酸乙酯陆续斩获包括美国心脏病学会（ACC）、AHA、美国卒中协会（ASA）、美国糖尿病协会（ADA）、欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）、欧洲心脏病学会（ESC）、中华医学会心血管病分会（CSC）等超过40部权威指南共识的推荐。各指南的推荐类别主要为Ⅰ级推荐、A级或强推荐、Ⅱa或Ⅲb推荐等高级别推荐，可见二十碳五烯酸乙酯的疗效在全球都广获认可。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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