瑞美吉泮Rimegepant先后分别于2020年2月和2021年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗和偏头痛的预防性治疗。自此,瑞美吉泮成为全球首个在FDA获批可同时用于偏头痛急性发作治疗及预防性治疗的新药。Rimegepant自海外市场上市以来,已在美国及欧盟地区开出超过200万张处方,对偏头痛患者的治疗疗效确切。
特殊人群用药:
(1)对于轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损伤患者,无需调整Rimegepant的剂量;rimegepant血浆浓度在重度(Child-Pugh C)肝损害的受试者中显著升高。避免在重度肝损伤患者中使用rimegepant;
(2)瑞美吉泮Rimegepant尚未在终末期肾病患者和透析患者中进行研究。避免在终末期肾病患者(肌酐清除率<15 mL/min)使用rimegepant,对于轻度、中度、重度肾功能损害的患者,无需调整Rimegepant的剂量;
(3)没有足够的数据表明孕妇使用rimegepant与发育风险相关;
(4)在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实;
(5)目前还没有关于瑞美吉泮rimegepant对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据;
(6)在药代动力学研究中,老年和青年受试者之间没有临床显著的药代动力学差异,rimegepant在确定老年患者的应答是否与青年患者不同的临床研究中未纳入足够数量的65岁及以上患者。药物相互作用:联合舒马曲普坦、SSRI及其他抗抑郁药物(SNRI、NDRI、TCA)、托吡酯、CGRP单抗等耐受性良好。
避免同时给药:
(1)强效CYP3A4抑制剂(泊沙康唑等):同时使用rimegepant和强效CYP3A4抑制剂导致rimegepant暴露量的显著增加;
(2)中效CYP3A4抑制剂(维拉帕米等):同时使用rimegepant和中效CYP3A4抑制剂可能导致rimegepant暴露量增加;
(3)强效和中效CYP3A诱导剂(利福平等):与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用rimegepant可导致rimegepant暴露量显著减少,可能导致rimegepant的失效;
(4)P-gp抑制剂(利托那韦等):同时使用rimegepant和P-gp的抑制剂可能导致rimegepant暴露量增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!