B部分最后一剂舒替利单抗后9周观察到复发性溶血的体征和症状。冷凝集素病是一种极其罕见的危及生命的疾病，在美国每百万人中就有一人被诊断出患有该病。红细胞受到患者免疫系统的错误攻击，导致溶血或其他方面健康的红细胞破裂。舒替利单抗(sutimlimab-jome)，用于先前接受过输血的患者。

　　其通过选择性靶向和抑制经典补体途径特异性丝氨酸蛋白酶C1s而起作用。冷凝集素病是一种由攻击和破坏红细胞的异常免疫反应引起的自身免疫性疾病。舒替利单抗的作用是阻断补体级联反应的活性，补体级联反应是免疫系统的一部分，在这种自身免疫攻击中起关键作用。每隔一周通过输注到血液中进行治疗。

　　3期CARDINAL临床试验（NCT03347396）的数据，该试验在24名最近接受过输血的冷凝集素病患者中试验了该药物。

　　结果表明，六个月的舒替利单抗治疗减少了贫血，防止了红细胞破坏，并改善了患者的生活质量。

　　舒替利单抗是首款FDA批准用于冷凝集素病患者的疗法。它能够抑制患者因为补体蛋白激活导致的溶血。Enjaymo（sutimlimab）舒替利单抗是一款特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体，它是赛诺菲重点开发的在研疗法之一。补体系统级联介导多种自身免疫性疾病，通过阻断经典补体通路中的C1s蛋白的功能，Enjaymo有望治疗多种自身免疫性疾病。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格。

　　舒替利单抗是由赛诺菲研发的，于2022年2月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格。建议遵医嘱用药，对症治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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