艾伏尼布组的CR率显著提高，达到47.2%，而且可以获得深度持续的缓解。值得注意的是，艾伏尼布联合阿扎胞苷将不适合强化疗患者的中位OS延长至24个月，这也是不适合强化疗AML的中位OS首次达到2年。

　　这些出色的疗效数据令人鼓舞，将为不适合强化疗的IDH1突变型AML患者追求更长生存带来希望，可以说具有里程碑意义。

　　其后，我国学者又开展了CS3010-101桥接研究，纳入30例携带IDH1突变的成人R/R AML患者，疗效以及安全性结果整体均与AG120-C-001研究保持一致，提示了艾伏尼布对我国患者的治疗价值。单药治疗完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh）率达36.7%（11/30），且11例患者均达到CR，预估缓解能持续12个月的患者比例高达90.9%。

　　不久前登上《新英格兰医学杂志》的入组不耐受强化疗的初治AML患者的全球III期研究AGILE显示，对比安慰剂联合阿扎胞苷，艾伏尼布联合阿扎胞苷可显著改善CR率（47.2%vs.14.9%）、CR+CRh率（52.8%vs.17.6%）、中位OS（24.0个月vs.7.9个月）等多个疗效终点，优势明确。

　　依维替尼（Ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶突变（mIDH1）抑制剂，且研究人员正在评估。

　　新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

　　复发性或难治性AML成人患者。

　　适用于IDH1突变型胆管癌成年患者。

　　艾伏尼布作为一种新型的抗癌药物，通过抑制IDH1受体的活性，有望通过特异性和精准性的治疗方式，对抗一些恶性肿瘤，为患者带来更好的疗效和生存质量。

　　全球首个针对携带IDH1突变的经治胆管癌患者的随机3期临床试验评估了艾伏尼布（ivosidenib）的有效性。试验结果显示：与安慰剂组相比，艾伏尼布（ivosidenib）治疗组达到无进展生存期（PFS）的主要终点，极大降低患者疾病进展或死亡风险。同时，艾伏尼布（ivosidenib）也改善了患者的总生存期（OS）。由此可知，艾伏尼布（ivosidenib）治疗胆管癌效果显著，它能减轻患者的疾病痛苦，改善患者的生活质量及疾病进展状况，延长患者的生存期。

　　艾伏尼布（ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，该药品获美国FDA批准上市，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着，艾伏尼布（ivosidenib）成为全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。

　　目前，艾伏尼布已经被FDA批准用于治疗良性肿瘤，比如乳腺癌、肾癌、胆管癌等。同时，艾伏尼布也在临床试验中，用于治疗一些恶性肿瘤，如急性髓细胞白血病等。虽然艾伏尼布在癌症治疗中表现出良好的疗效，但是其不良反应也需要引起重视。临床应用中，可能会出现一些副作用，如感觉消失、食欲不振、恶心呕吐等。因此在使用艾伏尼布治疗肿瘤时，需要在医生的指导下进行合理的用药，以确保患者的安全和疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾伏尼布/依维替尼(IVOSIDENIB/TIBSOVO)可以治疗神经胶质瘤吗？

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