Clarity AD研究是一项多中心、双盲、3期大型全球验证性试验，共纳入1795名早期阿尔茨海默病受试者。根据11月底卫材公布的最新数据，该研究达到了主要终点（CDR-SB），仑卡奈单抗显示在减少临床衰退方面具有高度显著统计学意义。在安全性方面，仑卡奈单抗组26.4%的受试者出现输液相关反应，12.6%受试者出现淀粉样蛋白相关成像异常，伴有水肿或积液。研究者认为，需要更长的试验来确定仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的疗效和安全性。

　　Clarity AD研究根据神经变性的生物标志物评估结果显示，仑卡奈单抗改善了星形胶质细胞活化的标志物——血清胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和突触功能障碍的标志物——脑脊液（CSF）神经颗粒素，且患者经治疗后均恢复至正常水平，而仑卡奈单抗和安慰剂之间的CSF或血清神经纤维轻链无显著差异。

　　目前，仑卡奈单抗的定价为2.65万美元/年。美国医保方（CMS）曾表态在Lecanemab全面批准时可能会考虑扩大覆盖范围。

　　Lecanemab（仑卡奈单抗）是美国的渤健（Biogen）和日本的卫材（Eisai）公司一款备受关注的新药，也是针对阿尔茨海默病的治疗方案之一。与Donanemab不同的是，仑卡奈单抗采用了一种叫做单克隆抗体的技术，针对一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质来干预AD的发展。仑卡奈单抗通过与淀粉样蛋白结合，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的Aβ聚集体,减少它们对神经细胞的损害，从而期望改善病情和减缓疾病进程。因此，仑卡奈单抗可能对AD病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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