在安全性方面，芦曲泊帕显示良好的安全性和耐受性，芦曲泊帕组与安慰剂组相比，不良事件的发生率类似，未发生与研究药物相关的严重不良事件。本研究结果与芦曲泊帕既往海外开展的III期研究（1304M0631-PLUS 1和1423M0634-PLUS 2研究）结果一致。该研究结果将用于支持芦曲泊帕在中国的注册批准。

　　根据世界卫生组织（WHO）最新数据，目前中国有近1亿乙肝患者，各种肝病患者总计超过4亿。肝脏功能改变会造成造血生长因子血小板生成素（TPO）的生成减少和/或活性降低，引发血小板减少症，为需要择期进行侵袭性手术的肝病患者带来困扰。据2021年9月弗若斯特沙利文报告显示，慢性肝病伴发的血小板减少症患者到2030年将增长至730万人，临床需求巨大，市场规模为人民币88亿元。目前针对慢性肝病引起的血小板减少症，临床上大部分采用输注血小板进行治疗，但我国血小板资源有限，与临床需求存在较大差距，因此血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）类药品的临床应用在中国意义重大。

　　芦曲泊帕是最新一代口服小分子TPO受体激动剂，相比第一代相比安全性更好，使用方便，且无免疫原性疗效稳定，为患者提供更优医疗选择。芦曲泊帕通过作用于人TPO受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。芦曲泊帕已于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可，用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症患者，在进行择期侵袭性手术或诊断性操作的前升血小板治疗。

　　此外，血小板减少症不仅是指血液中的循环血小板数低于正常数量的病症，还包含了血小板无法发挥正常功能的疾病，主要有特发性血小板减少紫癜症（ITP）、慢性肝病成人患者的血小板减少症（CLD）、治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症（CIT）、血栓性血小板减少紫癜症、后天血小板功能缺乏症等。慢性肝病，特别是病毒性肝炎是中国的重要公共卫生问题。根据中国疾病预防控制局发布的数据，2020年乙类法定传染病中病毒性肝炎发病人数位列第一（1138781人），发病率位列第一，约81人/10万。

　　慢性肝病（CLD）主要指以肝细胞坏死和肝再生减缓为病理表现的肝脏疾病的总称。血小板减少症是CLD患者常见的并发症，据报告，有高达70%左右的患者伴有不同程度的血小板减少，其中14%左右的患者合并重度血小板减少症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卢曲泊帕/芦曲泊帕(MULPLETA)治疗慢性肝病血小板减少症患者安全性怎样？

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