阿伐曲泊帕刺激血小板生成素受体,进而刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成,以减少肝病患者因血小板减少而进行的有创性检查或手术中的出血情况。阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂。
一项为期6个月、多中心、随机、双盲、平行组的3期研究(NCT01438840)中与安慰剂进行了比较,该研究具有开放标签扩展阶段,以评估阿伐曲泊帕(20 mg/天)对患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)和血小板计数<30×109/l的成年人的疗效和安全性。
主要终点是未经出血抢救治疗的血小板反应(血小板计数≥50×109/l)的累计周数;次要终点包括第8天的血小板反应率和合并用药的减少。
在随机分配的49名患者中,阿伐曲泊帕(N=32)在血小板反应的中位累积周数方面优于安慰剂(N=17)(分别为12.4周和.0周;P<0.0001)。在第8天,与安慰剂相比,接受阿伐曲泊帕治疗的患者的血小板反应率也更高(65.63%对0%;P<0.0001),接受阿伐曲泊帕治疗患者的ITP联合用药也减少了。
阿伐曲泊帕的安全性与2期研究一致;最常见的不良事件是头痛和挫伤。总的来说,阿伐曲泊帕对慢性ITP的治疗具有良好的耐受性和有效性。
美国FDA批准阿伐曲泊帕用于择期行诊断性操作或手术的成人慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和免疫性血小板减少症(ITP)的治疗,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于择期行诊断性操作或手术的CLD相关血小板减少症的时间是2020年4月。
阿伐曲泊帕在5天的治疗疗程中,治疗开始后3至5天内观察到血小板计数增加,在10至13天后观察到峰值,随后,血小板计数逐渐减少,在35天后恢复至接近基线值。阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
慢性肝病患者的推荐剂量是在预定手术前10至13天开始阿伐曲泊帕给药。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后5至8天接受手术。阿伐曲泊帕的推荐日剂量基于患者在预定手术前的血小板计数。
阿伐曲泊帕需要完全按照医生提供的服用剂量和方法用药,医生应根据血小板计数决定服用的剂量和时间,患者不可自行更改剂量和用法。阿伐曲泊帕与食物一起服用。
如果患者在医疗或牙科手术前服用阿伐曲泊帕治疗慢性肝病引起的低血小板计数,医生将在治疗前和预定手术当天检查患者的血小板计数。
如果患者服用阿伐曲泊帕来治疗慢性免疫性血小板减少症引起的低血小板计数,医生将在停止阿伐曲泊帕治疗之前,期间和至少4周内检查患者的血小板计数。
如果患者在预定的医疗程序之前服用阿伐曲泊帕,并且错过了剂量,请联系医生以获取进一步的剂量说明。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!