艾伏尼布加Vidaza vs安慰剂加Vidaza组任何等级的非血液学副作用包括恶心（42.3%vs 38.4%）、呕吐（40.8%vs 26%）、腹泻（35.2%vs 35.6%）、发热（33.8%vs 39.7%）、便秘（26.8%vs 52.1%）、肺炎（23.9%vs 31.5%）等。每个组的非血液学3级或更高等级包括恶心（2.8%对4.1%），呕吐（0%对1.4%），腹泻（1.4%对6.8%），发热（1.4%对2.7%），便秘（0%对1.4%）和肺炎（22.5%对28.8%）。

　　AGILE的结果支持了最近食品和药物管理局（FDA）批准依维替尼与Vidaza联合作为先前未治疗的75岁或以上的IDH1突变AML患者或患有合并症的患者的治疗选择，这些患者没有资格进行强化诱导化疗。作为FDA实时肿瘤学审查（RTOR）试点计划的一部分，补充新药申请进行了审查，该计划可以更快地为患者提供安全有效的治疗。

　　早期的研究结果显示，与安慰剂相比，接受艾伏尼布和Vidaza组合的患者的中位生存期为24个月。在无事件生存期（从治疗到任何并发症或治疗旨在延迟的事件的时间）中也观察到改善，完全缓解加完全缓解和部分血液学恢复率为52.8%，而安慰剂为17.6%。

　　“大约6%至10%的急性髓系白血病患者在IDH1基因中具有体细胞突变。（依维替尼）是mIDH1的有效口服靶向抑制剂。AGILE研究显示，在新诊断的IDH1突变AML患者中，（依维替尼）加（Vidaza）加（Vidaza）

　　艾伏尼布加Vidaza的组合显示，从基线（0.99 x 109/L）（2.05 x 109/L）到第五周（4.07 x 109/L）的平均中性粒细胞计数迅速增加，然后在研究结束时通常稳定到正常范围（最后一次可用的周期值;̃2.0 x 109/L），表明与安慰剂组合相比，它们恢复得更快。

　　随着血细胞计数的增加，在依维替尼加Vidaza治疗的患者中，平均BM原始细胞爆发率从基线时的54.8%迅速下降到第9周和第17周的12.0%和7.2%，并维持了149周。在接受安慰剂加Vidaza治疗的患者中，BM爆炸的下降速度较慢（基线，第9周和第17周分别为53.7%，34.6%和19.6%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依维替尼/艾伏尼布(TIBSOVO/IVOSIDENIB)是急性骨髓性白血病IDH1突变新疗法？

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