RAINBOW-Asia是一项在中国、马来西亚、菲律宾和泰国的32家医疗中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验，招募了年满18岁的转移性或局部晚期的不可切除的既往接受过氟嘧啶-铂化疗的胃癌或GEJ腺癌患者，随机（2:1）分成两组，接受雷莫芦单抗（8 mg/kg）或安慰剂联合紫杉醇（80 mg/m2）治疗。主要终点是无进展生存期和总生存期。

　　使用雷莫芦单抗治疗可使疾病进展或死亡风险降低52%。接受雷莫芦单抗的患者中位无进展生存期（mPFS）为2.1个月，而接受安慰剂的患者为1.3个月。据估计，雷莫芦单抗组患者12周无进展生存率为40.1%，而安慰剂组为15.8%。

　　安全性上，雷莫芦单抗与安慰剂组不良事件发生率分别为94%与88%。高血压在雷莫芦单抗组中更常见，而疲劳、食欲减退、呕吐、贫血、出血、胃肠穿孔、心衰等不良反应未见明显增加。

　　结果显示，雷莫芦单抗联合紫杉醇组患者中位PFS较安慰剂组显著延长（4.14个月vs 3.15个月；HR=0.765；p=0.0184)，并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位OS获益(8.71个月vs 7.92个月；HR=0.963；p=0.7426)。患者整体耐受性良好，与雷莫芦单抗的已知安全特征一致，未观察到新的安全性信号。

　　因此，RAINBOW-Asia试验达到了预期终点，展示出与全球3期RAINBOW研究的一致性。

　　2021年10月6日，在Lancet子刊上发表了RAINBOW-Asia（NCT02898077）试验的研究结果，该研究结果与RAINBOW研究的一致，支持采用雷莫芦单抗联合紫杉醇作为晚期胃癌或GEJ腺癌患者（主要是中国患者）的二线治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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