赛尔帕替尼/塞尔帕替尼是一种一流的、高选择性和强效的RET抑制剂，被批准用于治疗患有RET改变的患者——阳性非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌。根据来自RET改变的晚期实体瘤患者的研究结果，赛尔帕替尼/塞尔帕替尼表现出良好的安全性，其特点是低级别治疗出现的不良反应(TEAE)、可控制的早期发病毒性和低治疗中断率。对正在进行的1/2期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)的事后分析，该试验在2021年虚拟AACR年会的第1周期间提交。

　　“在这项对LIBRETTO-001安全性人群的事后分析中，大多数TEAE是低级别的，在治疗过程中早期出现某些AE，并且可以通过剂量调整来控制，并且TEAE与低停药率相关，”Todd M写道。.Bauer，医学博士，Sarah Cannon研究所的主要研究作者和药物开发副主任，以及同事们在数据的海报展示中。

　　赛尔帕替尼/塞尔帕替尼主要与低级别AE相关，并且在关键的LIBRETTO-001试验中很少减少剂量。

　　在LIBRETTO-001研究的第1阶段部分，患者接受口服赛尔帕替尼/塞尔帕替尼，剂量范围为每天一次20毫克至每天两次240毫克。在研究的第2阶段部分，患者在28天的周期内每天两次接受160毫克selperatinib。

　　为了更好地了解LIBRETTO-001试验中赛尔帕替尼/塞尔帕替尼的临床安全性，研究人员对参与该研究的患者进行了事后分析，以评估该药物在RET改变的晚期实体瘤患者中的安全性。

　　塞尔帕替尼的适应症为：

　　(1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者;

　　(2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者;

　　(3)既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案、需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。

　　塞尔帕替尼治疗RET阳性甲状腺癌的效果：

　　在27例RET融合甲状腺癌患者中进行了疗效评价，其中19例放射性碘(RAI，如果是一种合适的方案)难治并且接受过另一种系统疗法、8例RAI难治并且没有接受任何其他疗法。数据显示，在19例接受过另一种系统疗法的患者中，ORR为79%、87%的应答患者DOR≥6个月;在8例除RAI之外未接受过其他疗法的患者中，ORR为100%、75%的应答患者DOR≥6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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