一项随机、开放标签、国际多中心III期临床试验，用于评估阿卡替尼（Acalabrutinib）在接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者（CLL）中的疗效。310例患者被随机分配（1：1）为两组，分别接受阿卡替尼单药治疗和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS。阿卡替尼于2017年10月获FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤。阿卡替尼是第二代BTK抑制剂，相对于一代依布替尼具有更好的选择性和安全性，可改善依布替尼的“脱靶效应”。阿卡替尼Acalabrutinib是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)功能的靶向治疗用药。

　　试验结果表明，与标准疗法（利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀）相比，阿卡替尼可显著延长复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。在中位随访时间16.1个月时，阿卡替尼治疗组可降低疾病进展风险或死亡率69%，在12个月时，阿卡替尼治疗组88%的患者无疾病进展，而对照组这一数据为68%。

　　阿利斯康（AstraZeneca）在欧洲血液学协会（EHA）第25届年会上公布了靶向抗癌药阿卡替尼一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果，以及阿卡拉布替尼治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。

　　结果显示，阿卡替尼单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率（ORR）高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%，并显示出长期的良好安全性。

　　第二代选择性BTK抑制剂阿卡替尼（Acalabrutinib,商品名：Calquence）获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病（CLL,包括小淋巴细胞性淋巴瘤SLL）患者。

　　阿卡替尼是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的第二代选择性抑制剂，可与BTK共价结合，从而抑制其活性。BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞的增殖、运输、趋化和粘附，因此，BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。截至目前，全球共有5款BTK抑制剂获批上市，分别是伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、Tirabrutinib和奥布替尼，其中伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼已在中国获批上市。目前，阿卡替你正被开发用于多种B细胞血液肿瘤，包括CLL、SLL、MCL、FL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性血液肿瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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