我国是胰腺癌发病大国，2020年统计数据显示胰腺癌新发12.5万例，约占全球的25%，死亡12.18万例。但是因为胰腺癌药物开发及其困难，它的五年生存率仅有5%-7%，显著低于我国总体癌症生存率40.5%，更远远低于乳腺癌患者的83.2%。

　　伊立替康脂质体临床研究NAPOLI-1的亚洲亚组结果显示，亚洲人群生存获益比整体人群更加明显，中位OS延长5.2个月，中位PFS延长2.6个月。想想喜树作为我国特有的树种，为治疗国人的特色癌种也能做出贡献，不由得让人感慨“一方水土养一方人”，而这样一种脂质体剂型“减毒增效”的伊立替康也正是我国临床急需的药品。

　　盐酸伊立替康脂质体是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。相关专利WO-2005107712。这一作用机制已在临床研究中得到评估和验证。分别发表于The Lancet和Cancer Science的全球多中心、随机对照的Ⅲ期NAPOLI-1研究及其亚洲亚组研究结果显示：对于既往以吉西他滨为基础的化疗方案治疗失败后的转移性胰腺癌患者，伊立替康脂质体联合5-FU/LV可显著改善患者OS，不良反应安全可控，且亚洲人群生存获益更明显。

　　NAPOLI-1研究结果显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV组较5-FU/LV组，中位OS延长1.9个月（6.1m vs 4.2m，P=0.012），中位无进展生存期（PFS）延长1.6个月（3.1m vs 1.5m，P=0.0001），客观缓解率（ORR）（16%vs 1%，P＜0.0001）和CA199应答率（29%vs 9%，P=0.0006）均显著提高；安全性方面，伊立替康脂质体联合5-FU/LV组最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少（27.4%）、疲劳（13.7%）、腹泻（12.8%）、呕吐（11.1%）等，整体安全可控。

　　NAPOLI-1研究的亚洲亚组结果显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV组较5-FU/LV组，中位OS延长5.2个月（8.9m vs 3.7m，P=0.025），中位PFS延长2.6个月（4.0m vs 1.4m，P=0.011），ORR（8.8%vs 0%，P=0.114）和CA199应答率（32.0%vs 7.7%，P<0.001）均显著提高；安全性方面，亚洲人群伊立替康脂质体联合5-FU/LV组最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少（54.5%）、贫血（21.2%）、白细胞计数减少（21.2%）、乏力（12.1%）等。结果表明，亚洲人群生存获益较总人群更明显，而安全性方面，伊立替康脂质体联合5-FU/LV方案安全可控，因不良反应导致的停药事件并不多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：易安达/伊立替康脂质体(ONIVYDE)持续抑制肿瘤生长、抑制作用强？

　　更多药品详情请访问 伊立替康脂质体 https://www.kangbixing.com/drug/yltkzzt/