鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏是Incyte的选择性JAK1/JAK2抑制剂鲁索替尼的新型乳膏制剂，是第一个也是唯一一个在美国获批使用的局部JAK抑制剂，适用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风的局部治疗对12岁及以上的非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非持续慢性治疗，这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制，或不建议使用这些疗法.不建议将鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢素）联合使用。

　　3期TRuE‑V临床试验计划（TRuE‑V1和TruE‑V2）的数据，该计划评估了鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏与车辆在600多名12岁及以上的非节段性白癜风患者中的安全性和有效性.

　　在研究中，使用鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗导致VASI评分显着改善，这代表与载体（非药物乳膏）相比，在第24周（初步分析）面部和全身色素沉着得到改善，并在第52周进行开放标签扩展.

　　第24周的结果与两项研究一致，显示约30%接受鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗的患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F‑VASI75)方面比基线改善≥75%，而大约8在TRuE‑V1和TRuE‑V2中分别有%和13%的患者接受载体治疗。在第52周，大约50%接受鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗的患者达到F‑VASI75。

　　此外，在第24周，接受鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗的患者中有超过15%的患者在F‑VASI(F‑VASI90)方面实现了≥90%的基线改善，而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%。在第52周，

　　接受鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗的患者达到F‑VASI90的百分比翻了一番，达到约30%。

　　在3期研究的载体控制期，最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。

　　2021年10月，Incyte宣布批准鲁索替尼乳膏的欧洲上市许可申请（MAA），作为面部受累的非节段性白癜风青少年和成人（年龄>12岁）的潜在治疗方法。来自3期TRuE‑V研究的第52周数据在美国皮肤病学会(AAD)2022年年会的最新摘要会议上进行了口头报告。

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由于黑色素细胞的产生色素细胞的损失所致。JAK信号通路的过度活跃被认为会导致炎症参与白癜风的发病机制和进展。在美国，超过150万人被诊断出患有白癜风2。该病的总患病率估计约为2‑3百万3，大多数患者（约85%）患有非节段性白癜风4。白癜风可以发生在任何年龄，尽管许多白癜风患者会在

　　305岁之前出现初始症状。

　　“白癜风是一种免疫介导的疾病，无法预测，因此特别难以治疗，”塔夫茨医学中心皮肤科研究和教育副主席、医学博士David Rosmarin说。“迄今为止，还没有FDA批准的疗法，因此鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏的批准标志着一个重要的里程碑。我欢迎一种可以帮助我的非节段性白癜风患者的药物治疗，他们有兴趣潜在地逆转由疾病引起的色素沉着。”

　　2021年9月，鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏获得FDA批准，用于局部短期和非持续性慢性治疗轻度至中度特应性皮炎（AD），用于12岁及以上疾病未得到充分控制的非免疫功能低下患者。处方疗法，或当这些疗法是不可取的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)的作用机制及用法用量

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