在关键III期CROWN研究中，针对之前未接受过治疗的ALK+NSCLC患者，劳拉替尼(n=149)与Xalkori(克唑替尼，n=147)相比可使疾病进展或死亡风险降低72%(HR 0.28，P≤0.0001)。在关键次要重点ORR方面，劳拉替尼组经确证的ORR未76%，克唑替尼组为58%。
脑转移是ALK阳性NSCLC疾病进展的常见部位。在ALK阳性转移性NSCLC患者中，高达40%的患者在最初确诊时就存在脑转移。预先指定的探索性分析结果显示，劳拉替尼对脑转移患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%(其中CR71%)，克唑替尼组为23%。劳拉替尼组患者颅内反应持续时间达(IC-DOR)为1年患者比例为79%(n=11)，而克唑替尼组这一比例为0%(0)。
CROWN试验的主要终点是基于盲法独立中央审查(BICR)的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)和BICR的肿瘤评估相关数据，包括ORR和缓解持续时间(DOR)。劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)的安全性与以前的研究报告相似。在149名接受劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)治疗的患者中，最常见的不良事件(AEs,≥20%)包括水肿、体重增加、周围神经病变、认知影响、腹泻、呼吸困难和高甘油三酯症。
34%接受劳拉替尼治疗的人发生了严重的AEs;最常报告的严重AEs是肺炎、呼吸困难、呼吸衰竭、认知影响和热射病。在接受劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)治疗的人中，有3.4%发生了致命的AE.有6.7%的人因AEs而永久停止使用劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)。CROWN研究的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
