恩曲替尼美国临床数据显示针对疾病的缓解率高达73.4%，目前也是全球第三款广谱“治愈系”抗癌药。今年11月，在ESMO亚洲大会上，恩曲替尼在亚洲患者的疗效数据同样证实了在患有NTRK-fp实体瘤或ROS1-fp NSCLC的亚洲患者中，Entrectinib的治疗获得了较高的响应率，并且具有可控的安全性，与其他研究的数据发现一致。恩曲替尼已被NCCN指南推荐用于NTRK基因融合阳性和ROS1重排阳性NSCLC的一线治疗。目前在我国市场TRK抑制剂及ROS1抑制剂市场较为空白，由于TRK抑制剂作为泛癌种治疗药物适应症广泛，已成为生物医药领域研究的热点之一，未来发展前景一片良好。

　　肿瘤靶向药恩曲替尼（Entrectinib）靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。现阶段，恩曲替尼是批准上市的第3款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤起源组织类型的“不限癌种”抗癌药。其他2款已经获批的“不限癌种”适应症的药物分别为帕博利珠单抗拉罗替尼。以基因组检测为基础，恩曲替尼将为许多癌症患者中携带NTRK或者是ROS1基因融合的患者提供一种十分有效的一线疗法，当然这其中也包含了已经发生脑转移的患者。NTRK基因融合如今已在很多的难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定，其中包括了唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肺癌、甲状腺癌。“不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用恩曲替尼，患者必须要有NTRK1/2/3基因融合和ROS1基因融合突变才行，不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。

　　在基线有CNS转移的20例患者中，11例(55%)有颅内缓解，大多数可测量颅内病灶有疾病消退，基线时有可测量CNS病灶且未接受过放射治疗或使用恩曲替尼Rozlytrek之前接受放射治疗多于2个月的患者中，患者产生颅内缓解率为71%(5/7)，2例(29%)患者无颅内缓解。使用恩曲替尼Rozlytrek前接受<2个月放射治疗患者产生颅内缓解率为80%(4/5)。

　　在41例产生缓解且可评估人群中，独立盲法中心评价的中位缓解持续时间为24.6个月，中位PFS为19恩曲替尼Rozlytrek在ROS1融合阳性NSCLC患者显示了持久的疾病控制活性，且耐受性良好，安全性可控制，因此适合长期给药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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