艾瑞芬净是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。一项随机、双盲、安慰剂对照的关键性Ⅲ期临床研究，旨在评估口服艾瑞芬净治疗急性VVC患者的有效性和安全性，共纳入376例VVC患者（包括对氟康唑治疗效果不佳的患者)。受试者按照2∶1随机进入给药组和安慰剂组。给药组采用单日600 mg剂量方案，两剂300 mg间隔12 h服用，仅治疗1 d。

　　试验结果显示，在治疗后第10日给药组的临床治愈率为50.5%(P=0.001);真菌根除率为49.5%(P<0.001)，与安慰剂组（数据未公开）比较均有显著差异;另外，给药组64.4%的患者生活质量得到了明显改善，比例显著高于安慰剂组(P<0.001)。基于这些积极的数据，该研究证实口服艾瑞芬净对治疗急性VVC有效。

　　艾瑞芬净由美国SCYNEXIS公司开发，2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责艾瑞芬净在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发、监管批准及商业化。目前，艾瑞芬净已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准两项适应症，分别为用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率（RVVC）。

　　VVC是育龄女性的常见病和多发病，大约75%的女性一生中都会患一次VVC，40%~50%会再次复发[1]，该病临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等。VVC反复发作且难以根治，严重影响患者的生活质量，然而现有标准治疗药物对VVC的疗效有限，耐药性和安全性风险不容忽视，患者亟需更加安全有效的抗真菌创新疗法[2]。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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