普乐沙福在我国患者中也进行了临床研究。一项以非霍奇金淋巴瘤患者为研究对象的研究包括了我国16个移植中心,结果发现G-CSF联合普乐沙福的一次采集成功率为88%6。另一项研究是以浆细胞疾病(多发性骨髓瘤、淀粉样变性等)患者为研究对象,结果发现G-CSF联合普乐沙福的一次采集成功率为96%。普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。汇宇制药普乐沙福注射液研发成功后已在多国提交注册申报。截止目前,中国、英国、加拿大已取得批件。包含爱尔兰、德国、西班牙、法国、波兰、荷兰、意大利、加拿大等在内的20余个欧洲和北美洲国家陆续申报中。
不同患者由于自身情况不同,干细胞动员的难度也不一样,有些患者动员起来更困难。即使在这些比较难动员的患者中,普乐沙福也可以获得较为理想的动员效果,达到约90%的动员成功率。
普乐沙福(Plerixafor)是一种小分子趋化因子受体CXCR4的阻断剂,可促进CD34+造血干细胞释放入血,是一种强效造血干细胞动员剂。临床上主要与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合应用,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员,为采集足够的造血干细胞,使自体造血干细胞移植顺利完成。
根据两项随机、双盲、多中心试验的结果,在患有NHL或MM的成人中,普乐沙福加G-CSF比安慰剂加G-CSF更有效地动员干细胞。在这些试验中,与安慰剂加G-CSF受者相比,更多的普乐沙福加G-CSF受者在显著更少的单采天数内达到主要单采目标。在NHL患者的试验中,与安慰剂加G-CSF受体相比,更多的普乐复加G-CSF受体进行了移植。在淋巴瘤或MM患者中进行的同情性使用研究结果表明,普乐沙福G-CSF在大多数动员能力差的患者中成功动员了干细胞(即在单采过程中未收集到足够的CD34+细胞,或由于外周血CD34+细胞计数低而未进行单采)。在淋巴瘤或MM患者中进行的同情性使用研究和额外研究的结果也表明,普乐沙福加G-CSF成功动员了预期动员不良的干细胞,例如被认为具有动员失败高风险的重度预处理患者。
此外,一项小型研究表明,NHL或MM患者在干细胞动员过程中,皮下注射普乐沙福通常耐受性良好。在普乐沙福G-CSF受试者中最常发生的治疗相关不良事件包括注射部位反应和胃肠道不良事件。总之,普乐沙福是一种有价值的干细胞动员剂,可与G-CSF联合用于淋巴瘤或MM患者,特别是动员能力差或预测动员能力差的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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