COMMODORE试验的数据建立在先前在ADMIRAL临床试验（NCT02421939）中观察到的吉列替尼治疗复发/难治性FLT3突变AML患者的阳性结果基础上。该试验对吉列替尼与化疗进行了比较。与化疗相比，吉列替尼显著延长了生存期，提高了缓解率。这项试验共包括371名患者。在以2:1比例的随机分组中，247名患者接受了吉列替尼治疗，124名患者接受了挽救性化疗。吉列替尼表现出的中位OS为9.3个月，而化疗为5.6个月（HR，0.64；95%CI，0.49-0.83；P<0.001）。此外，吉列替尼组观察到的EFS中位数为2.8个月，化疗组为0.7个月（HR，0.79；95%CI，0.58-1.09）。

　　在既往其他与吉列替尼相关的临床试验中，吉列替尼的毒性表现为丙氨酸转氨酶升高（25.4%）、天冬氨酸转氨酶升高（24.5%）、贫血（20.1%）、血小板减少（13.5%）、发热性中性粒细胞减少（12.5%）、血小板减少（12.2%）、腹泻（12.2%）、恶心（11.3%），血碱性磷酸酶升高（11%），疲劳（10.3%），白细胞计数下降（10%），血肌酸磷酸激酶升高（10%）。使用吉列替尼出现了致命的分化综合征，如心电图QT延长（0.9%）和后可逆性脑病综合征（0.3%）等严重事件。

　　COMMODORE试验是一项开放性随机试验，目前正在美国和中国进行。除了主要终点外，该试验还评估了平均无瘤生存率、完全缓解、无白血病生存率、综合完全缓解（CR）持续时间、安全性和其他与疗效相关的次要终点。这项试验的目的是评估276名患者使用吉列替尼的情况如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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