布加替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验共入组104名之前接受过至少两种ALK抑制剂(包括克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。所有患者前7天每天接受90mg布加替尼,之后每天接受布加替尼(布吉他滨),180mg,直到病情进展或出现不可接受的毒性反应或病人决定终止试验。本次试验入组患者104名,可评估患者91名。
根据您在服用安伯瑞时的副作用,您的医生可能会调整您的剂量。在某些情况下,他们可能会建议您暂时停止服用安伯瑞。安伯瑞适用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+),转移性,非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
安伯瑞是一种酪氨酸激酶抑制剂,可对抗多种激酶,包括间变性淋巴瘤激酶(ALK)。安伯瑞抑制ALK的自磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白磷酸化。这种作用抑制癌细胞系的增殖。
在临床研究中,安伯瑞可有效治疗上述NSCLC类型。根据国家综合护理网络的指南,建议使用安伯瑞:作为尚未接受癌症治疗的转移性ALK+NSCLC患者的首次药物治疗,或作为服用克唑替尼药物的人的治疗,但他们的癌症因克唑替尼而恶化,或者他们不能忍受克唑替尼的副作用。
布加替尼组和Xalkori组的中位年龄分别为58岁、60岁,基线检查时有脑转移的患者比例分别为29%、30%,先前接受过化疗治疗晚期或转移性疾病的患者比例分别为26%、27%。研究的主要疗效指标是盲法独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS),其他疗效观察指标包括:根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价的总缓解率(ORR)和颅内ORR。
在基线脑转移患者中,安伯瑞与Xalkori相比将颅内ORR大幅提高(78%[95%CI:52-94]vs 26%[95%CI:10-48])。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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