恩西地平的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。恩西地平最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。孕妇或哺乳期妇女禁止使用恩西地平。

　　急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。

　　早在2017年，美国FDA批准了Celgene公司的Idhifa(enasidenib,恩西地平)上市。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。且是首个获批专门治疗这一特定疾病的新药。

　　在19例R/R IDH2mut AML患者中，18例可评估缓解，其中CRc率为61%（n=11），CR率为28%（n=5）。在应答者中，MRDneg FCM率为22%（n=2/9）。1例接受ENA+AZA+米哚妥林三联治疗的患者为HSCT后复发FLT3-ITD阳性AML，治疗无响应。接受恩西地平+AZA+VEN三联治疗的R/R AML患者共7例，CRc率为86%（n=6/7），CR率为71%（n=5/7），中位随访时间为11.2个月时，未达到中位OS，6个月OS为70%。在R/R IDH2mut AML患者中，首次复发时接受治疗的患者的CRc率（75%，n=6/8）和OS（未达到）明显优于2次及以上复发治疗患者的CRc率（50%，n=5/10）和OS（5.2个月）。尽管样本量较小，但接受ENA+AZA+VEN治疗的R/R AML患者表现出优于ENA+AZA治疗患者的OS的趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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