2023年10月13日，在欧洲皮肤病学和性病学(EADV)大会上，Incyte发表了开创性的公告鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)适用于儿童特应性皮炎(AD)。TRuE-AD3研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入329例2岁及以上但未满12岁的儿童特应性皮炎患者，旨在评估芦可替尼乳膏（0.75%和1.5%鲁索替尼，每日2次）相比于安慰剂乳膏的有效性和安全性。研究的主要终点为第8周实现研究者总体评估治疗成功（IGA-TS）的患者比例，IGA-TS定义为IGA评分为0（完全清除）或1（几乎清除）且评分相比基线至少改善2级。

　　此外，一项为期八周的单独研究检查了2至12岁儿童在最大使用条件下对ruxolitinib乳膏的耐受性。令人鼓舞的是，该治疗在整个研究期间均表现出出色的耐受性。

　　来自Incyte的这些新发现为ruxolitinib乳膏对儿童特应性皮炎的潜在益处提供了新的视角。随着我们的前进，这些结果为小儿皮肤病学领域的进一步研究和进步铺平了道路。

　　2023年7月11日，Incyte宣布鲁索替尼乳膏（Opzelura）治疗儿童特应性皮炎的III期TRuE-AD3研究取得了积极结果。

　　结果显示，鲁索替尼乳膏组实现IGA-TS的患者比例显著高于安慰剂组。安全性方面，鲁索替尼乳膏的总体安全性与既往研究的数据一致，没有观察到新的安全性信号。Incyte表示，TRuE-AD3研究的长期安全性研究部分（持续44周）将按计划继续进行。

　　特应性皮炎是最常见的一种湿疹类型，美国估计有200~300万儿童（2~11岁）患者和2100万青少年和成人患者。这种疾病的临床症状包括皮肤刺激和瘙痒，可引起皮肤红斑或丘疹。

　　2021年09月22日Incyte公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Opzelura鲁索替尼乳膏（ruxolitinib，鲁索替尼）乳膏剂，这是一款外用JAK抑制剂，用于短期和非连续长期治疗在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状的12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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