来那度胺自首次批准上市以来，其适应症不断扩大，先是扩大到骨髓增生异常症，2006年6月又增加联合地塞米松的多发性骨髓瘤二线用药，FDA和欧盟EMA分别在2015年2月17日和2月20日相继批准了来那度胺和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤的适应症，2017年2月23日，FDA批准来那度胺10mg胶囊用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植（auto-HSCT）后的维持治疗的新适应症。2019年5月，来那度胺与利妥昔单抗（rituximab）组合疗法被批准用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。

　　一项单臂，开放标签，多中心研究，其主要终点是ORR。次要终点是疾病控制率，缓解时间，PFS和总生存率患者的百分比。

　　在这项研究中，患者每周1-3周通过静脉输注接受tafasitamab 12 mg/kg的治疗，然后每4周开始每两周接受一次静脉输注，持续4周。

　　患者因疾病进展良好，不可逆副作用可停止接受tafasitamab治疗。

　　MIND试验的基础工作是在RE-MIND研究中对在美国和欧洲的490名复发性难治性DLBCL的患者，他们均不可接受造血干细胞移植。

　　2019年10月底，现实世界数据研究R-MIND达到主要终点：与来那度胺单药治疗相比，tafasitamab+来那度胺组合疗法具有临床优势。该研究收集了美国和欧洲现实世界中接受来那度胺单药治疗的490例不符合移植资格的R/R DLBCL患者数据，其中76例与L-MIND研究中80例患者在重要基线特征方面具有1:1的匹配。

　　数据显示，与来那度胺单药治疗相比，tafasitamab+来那度胺组合疗法在主要终点ORR方面具有统计学上的显著优越性（67.1%vs 34.2%，p＜0.0001），在所有次要终点方面也观察到一致的优越性，包括：CR（39.5%vs 11.8%，p＜0.0001）、OS（未达到vs 9.3个月，p＜0.0008）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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