ORION-8研究是对ORION-3，ORION-9，ORION-10和ORION-11的RCT试验患者的汇总延长随访分析。后三项是安慰剂对照RCT试验，共纳入了3,660名患者，随访时间为18个月。ORION-3是一项II期ORION-1研究的开放标签扩展试验，对382名患者进行了4年的随访。这些研究实际入组的是ASCVD或高危风险等效的患者，平均治疗时间为2.6年。近90%的患者服用他汀类药物，其中68.5%接受高强度他汀治疗，16.6%服用依折麦布。

　　研究结果显示：78.4%的患者在研究结束时达到了预期的LDL-C胆固醇目标，LDL水平较基线降低了49.4%。在ASCVD患者中，LDL水平较基线降低51.0%，79.4%达到LDL目标(<70mg/dL)。对于那些ASCVD风险相当的高危患者，英克西兰将LDL水平降低了42.4%，并使74.3%达到低于100mg/dL的血脂目标。与研究药物相关的不良事件发生在9.1%的患者中，但只有2.4%患者因不良反应导致治疗停止。

　　Leqvio（英克西兰）是siRNA类别中的第一种降胆固醇疗法，靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9），这是人体调节LDL-C的关键机制。PCSK9蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因素。PCSK9靶点提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类（如立普妥）之后降脂领域取得的最大进步。

　　共有501名患者接受随机分组。注射英克西兰患者的PCSK9和LDL胆固醇水平呈现剂量依赖性降低。在180天时，注射两剂300mg英克西兰的低密度脂蛋白胆固醇下降幅度最大：48%的接受该方案的患者LDL胆固醇低于50mg/分升（1.3 mmol/L）。在240天时，所有注射英克西兰的患者与基线相比较，PCSK9和低密度脂蛋白胆固醇都有显著下降。注射英克西兰组严重不良事件的发生率为11%，安慰剂组不良事件的发生率为8%。

　　该试验表明，在具有高LDL胆固醇水平、高心血管疾病风险的患者中，英克西兰可降低其PCSK9及LDL胆固醇的水平，且不增加不良事件的发生率。在国内应用的降胆固醇新药英克西兰（Inclisiran）为降胆固醇治疗提供了一种新手段。该药采用小干扰RNA技术抑制PCSK-9合成。2020年公布的ORION-10与ORION-11研究结果给人们带来惊喜。该研究显示，应用英克西兰治疗可以使LDL-C降低50%以上。该药物降胆固醇效果可以与PCSK-9抑制剂相媲美，并且一次注射用药其疗效可以持续半年，这一结果足以令人振奋。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：英克西兰/乐可维(LEQVIO/INCLISIRAN)心血管患者的健康做出重要贡献？

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