伊布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（IBR）可显着延长一线老年MCL患者的中位无进展生存期（PFS）至近7年，较BR组延长2.3年，且联合治疗的安全性可耐受，与既往单药的已知安全性一致。
伊布替尼由于老年MCL患者耐受性差，难以承受高强度化疗或自体造血干细胞移植（ASCT），目前的指南推荐一线治疗方案为免疫化疗，包括BR（mPFS 35.4月）、R-CHOP（mPFS 14.4月）或VR-CAP（mPFS 24.7月）方案，患者中位PFS仍然较短容易发生疾病进展，因此免疫治疗联合靶向药物是当前研究的热点，以期进一步提高疗效。伊布替尼是一种口服BTK抑制剂，既往研究已经显示出其在治疗复发难治MCL的卓越疗效。如今，治疗初治老年MCL的关键研究SHINE也迎来了突破性结果。
SHINE是一项国际多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期大样本量研究，2013年5月至2014年11月，共有来自北美、南美、欧洲和亚太地区183个试验中心的523例患者按照1:1随机分组，分别接受伊布替尼+BR（伊布替尼组，n=261）或安慰剂+BR（安慰剂组，n=262）诱导治疗。诱导治疗结束后，获得客观缓解的患者继续接受伊布替尼或安慰剂+利妥昔单抗维持治疗，而最佳疗效为SD的患者仅接受伊布替尼或安慰剂维持治疗。主要终点是PFS，次要终点包括缓解率、总生存期（OS）、安全性等。SHINE研究所取得的突破性进展于近日在NEJM重磅发布。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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