研究达到主要终点卡博替尼组和安慰剂组患者的mOS分别为10.2 vs 8.0个月,HR 0.76(95%CI,0.63-0.92),P=0.0052。在第二次中期分析时,卡铂替尼组的相比于安慰剂组显著延长OS。两组患者的PFS对比,卡博替尼组和安慰剂组分别为5.2 vs 1.9个月,HR 0.44(95%CI,0.36 to 0.52;P<0.001),卡博替尼组为4%(18/470),安慰剂组<1%(1/237);两组的DCR率分别为64%vs 33%。共有707名患者以2:1的比例随机分配接受卡博替尼(60 mg,每天一次)或匹配的安慰剂。符合条件的患者之前接受过索拉非尼治疗,在至少一种肝细胞癌全身治疗后疾病进展,并且可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌的全身治疗。主要终点是总生存期。次要终点是无进展生存期和客观缓解率。
在第二次计划的中期分析中,该试验显示卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(死亡风险比,0.76;95%置信区间[CI],0.63至0.92;P=0.005)。卡博替尼组的中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡的风险比,0.44;95%CI,0.36至0.52;P<0.001),客观缓解率为4%且低于分别为1%(P=0.009)。卡博替尼组68%的患者和安慰剂组36%的患者发生3级或4级不良事件。最常见的高级事件是掌跖红肿(卡博替尼组17%vs.安慰剂组0%)、高血压(16%vs.2%)、
在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,卡博替尼治疗可延长总生存期和无进展生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 卡博替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/kbtn/


添加康必行顾问,想问就问












