该研究包括543名HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，他们之前接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2至转移性疾病的4线化疗。患者按1:1的比例随机分配接受戈沙妥珠单抗(n=272)或医生选择的化疗(n=271)：艾日布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨。戈沙妥珠单抗Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗不能切除的局部晚期或转移性、激素受体阳性或激素受体阴性乳腺癌症，这些癌症已经接受了两种或更多的系统治疗。

　　研究结果表明，与化疗相比，戈沙妥珠单抗治疗可将疾病进展或死亡的风险降低34%（风险比[hr/]，0.661；95%CI，0.529-0.826；P=.0003）。戈沙妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月（95%CI，4.2-7.0），化疗组为4个月（95%CI，3.1-4.4）。戈沙妥珠单抗与化疗相比，总生存期也有统计学意义的显着改善（分别为14.4个月和11.2个月；HR，0.789；95%CI，0.646-0.964；P=.0200）。

　　在其他次要终点中观察到戈沙妥珠单抗的显着改善，包括客观缓解率和恶化时间，由EORTC-QLQ-C30的全球健康状况/生活质量和疲劳量表评估。在事后分析中，戈沙妥珠单抗在预处理的转移性乳腺癌患者中证明了HER2-low和IHC0状态的有效性。

　　戈沙妥珠单抗报告的最常见不良反应是腹泻、发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症、腹痛、结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎、肺炎和呕吐。最常见的3-4级实验室异常是中性粒细胞和白细胞减少。

　　戈沙妥珠单抗还适用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成人患者，这些患者既往接受过2次或更多次全身治疗，其中至少1次是针对转移性疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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