埃万妥单抗是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体,可以同时结合EGFR和c-Met的胞外结构,阻断配体与EGFR和MET的结合,促进受体降解,还可触发抗体依赖性细胞毒性。埃万妥单抗(Amivantamab)是一种全人源EGFR和MET双特异性抗体,可以同时抑制它们的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。
2021年5月,埃万妥单抗获FDA加速批准,用于治疗铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者,是全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗。今年以来,埃万妥单抗陆续在多项III期临床试验中取得积极结果。
7月17日,强生宣布埃万妥单抗联合化疗(卡铂-培美曲塞)治疗新诊断的EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者的验证性III期PAPILLON研究结果积极,达到PFS的主要终点,接受联合治疗的患者相较于单独化疗的患者在无进展生存期(PFS)实现了统计学上显著且具有临床意义的改善。
9月6日,强生公布了埃万妥单抗联合Lazertinib与化疗治疗奥希替尼耐药的III期MARIPOSA-2研究达到了双重主要终点,与单独化疗组相比,两个试验组PFS均具有统计学意义和临床意义的显著改善。这是首个对奥希替尼后线治疗带来具有临床意义PFS改善的III期研究。
9月28日,强生再次公布埃万妥单抗联合Lazertinib头对头奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者的III期MARIPOSA研究达到主要终点,与奥希替尼治疗组相比,埃万妥单抗+Lazertinib治疗组患者的PFS具有统计学意义和临床意义的改善,同时OS也有获益趋势。
埃万妥单抗的全球通用名是埃万妥单抗-vmjw(代号JNJ-6372),商品名为Rybrevant,是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体,当埃万妥单抗被输注之后,它可以与癌细胞的EGFR和MET的细胞外区域结合,同时对EGFR和MET信号通路进行抑制。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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