鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏也称为ruxolitinib乳膏，是由Incyte开发的局部Janus激酶（JAK）抑制剂。最初，鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗特应性皮炎，这是一种不同的皮肤病。然而，它对白癜风患者的潜在益处很快得到了认可，导致了进一步的研究和临床试验。2022年7月，美国FDA批准芦可替尼乳膏用于12岁及以上儿童和成人患者的非节段型白癜风的局部治疗，成为美国FDA批准的首个且唯一一个白癜风复色产品。

　　通过几项临床试验评估了鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗白癜风的有效性。两项关键的3期临床试验（称为TRuE-V1和TRuE-V2）评估了鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏在12岁及以上非节段性白癜风患者中的安全性和有效性。这些研究包括1200多名参与者，旨在衡量皮肤色素沉着的改善情况。

　　在TRuE-V1和TRuE-V2中，患者每天两次用1.5%的鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗24周。试验的主要终点是研究者全球评估（IGA）治疗成功的实现，定义为IGA评分为0（清晰）或1（几乎清晰），比基线至少提高2分。试验结果非常有希望。

　　与接受非药物乳膏治疗的患者相比，接受鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗的患者表现出显着的色素沉着改善。在TRuE-V1中，53.8%的患者在第8周获得IGA治疗成功，而对照组只有15.1%。同样，在TRuE-V2中，51.3%的鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗患者在第8周获得IGA治疗成功，而对照组为7.6%。

　　值得注意的是，即使是最初在第24周对鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗没有反应的患者，随着时间的推移也有了显着的改善。超过一半的无反应者在第104周时面部色素沉着改善了75%。此外，在第24周对治疗反应很小或没有反应的患者中，有50%在第104周看到身体色素沉着的改善。

　　来自TRuE-V试验的长期延长（LTE）数据进一步支持了鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏在维持色素沉着方面的有效性。在队列A中，包括完全或几乎完全面部色素沉着（≥F-VASI90）的患者，戒断组中约29%的患者在延长期内复发。然而，在重新开始鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗后，这些复发患者中有75%恢复了≥F-VASI75，69%恢复了≥F-VASI90。

　　在队列B中，包括未达到接近完全面部色素沉着（<F-VASI90）的患者，继续使用鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏/卢可替尼乳膏治疗可改善面部和全身色素沉着。在第104周，该队列中超过三分之二的患者达到了F-VASI75，大约三分之一的患者达到了F-VASI90。

　　2023年4月，欧盟药品监管局EMA批准芦可替尼乳膏15mg/g用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。这是欧盟第一个也是唯一一个获批的，为符合条件的非节段型白癜风患者提供复色支持的疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)的作用机制及用法用量

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