特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,在美国有超过2100万12岁以上的人受到特应性皮炎的影响,其最典型的症状是炎症和瘙痒,体征表现皮肤瘙痒,可能会导致深处和结痂的红色病变。除此之外,特应性皮炎AD患者更容易受到细菌、真菌和病毒的感染。“特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,难以管理,许多患者对现在的治疗反应不佳或疾病控制不佳”华盛顿大学医学与健康学院皮肤病学副教授乔纳森讲到。
鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可抑制JAK1和JAK2,后者介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导涉及将STAT(信号转导器和转录激活剂)募集到细胞因子受体,激活和随后将STAT定位到细胞核,导致基因表达的调节。抑制特异性JAK酶与治疗效果的相关性目前尚不清楚。
美国FDA的批准是基于两项随机双盲,含赋形剂对照的3期临床试验,包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量Opzelura鲁索替尼乳膏乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。
知名药企Incyte宣布,旗下鲁索替尼乳膏(ruxolitinib,Opzelura,)已经获得美国FDA批准上市,适用于短期和非连续长期治疗的12岁以上轻中度特应性皮炎患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!