去纤苷钠注射液是一种透明、淡黄色至棕色、无菌、无防腐剂的溶液,装在一个供患者使用的单人小瓶中,供静脉使用。每毫升注射液在注射用水(USP)中含有80毫克去纤苷钠和10毫克柠檬酸钠(USP)。盐酸(NF)和/或氢氧化钠(NF)可能已用于将pH值调节至6.8-7.8。
有效成份组成:每ml含活性成分Defibrotide sodium 80mg;及非活性成分枸橼酸钠10mg,适量pH调节剂盐酸、氢氧化钠调pH6.8~7.8适应症:DEFITELIO是适用为有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。
用法用量:1.给予DEFITELIO 6.25mg/kg每6小时给予作为2-小时静脉输注。2.治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决。继续治疗直至解决。
作用机制:尚未明确,体外能增强血纤维蛋白溶酶的酶活性,并水解纤维蛋白凝块。
美国FDA批准去纤维钠(去纤苷)Defitelio(defibrotide sodium)治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。
去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。输注前去纤苷必须被稀释。
去纤苷的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。利用装备有一个0.2微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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