本研究对2019年3月至2021年12月期间在早期用药项目中接受卡马替尼治疗的NSCLC患者进行了回顾性、国际、多中心的有效性和安全性分析。MET 14外显子跳跃突变是一种独立的致癌驱动基因，在NSCLC中的发生率约为3%-4%[2]。多项研究表明，MET ex14跳跃突变是一个独立的预后因素，与野生型相比，预示着更差的生存期。MET ex14跳跃突变的检测应作为肺癌精准治疗的重要组成部分，NCCN指南，ESMO指南，CSCO指南均推荐广泛的分子图谱检测来识别肺癌驱动突变，包括EGFR,ALK,BRAF,MET ex14等。

　　在2022年欧洲肺癌大会（ELCC）更新了卡马替尼在MET ex14跳突初治患者队列的数据，盲态独立审查委员会（BIRC）评估一线治疗ORR为68.3%（95%CI：55.0，79.7），mPFS为12.5个月（95%CI：8.3，18.0），mOS为25.5个月（95%CI：15.2，NE）。卡马替尼在MET ex14跳突经治患者中同样显示优异疗效，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的后线数据显示，ORR为44%（95%CI：34.1，54.3），mPFS为5.5个月（95%CI：4.2，8.1）。

　　本文报道的RECAP分析，评估了卡马替尼在真实世界中的疗效和安全性。迄今为止，这也是已发表的关于卡马替尼治疗MET ex14跳突晚期NSCLC的最大回顾性数据集。尽管与GEOMETRY Mono-1试验中招募的患者相比，RECAP分析中患者的基线条件更差，31%的患者ECOG评分≥2（vs.1%），中位年龄更高（77 vs.71岁），脑转移的患者比例更大（初治组27%vs.11%，经治组27%vs.16%），但RECAP分析发现卡马替尼真实世界的疗效数据与GEOMETRY Mono-1试验的结果高度一致：初治患者队列的ORR为68%（vs.68.3%），DCR为84%（vs.96%），mPFS为10.6个月（vs.12.5个月），mOS未达到（vs.25.5个月）；经治患者队列的ORR比GEOMETRY Mono-1经治队列高（50%vs.44%），mPFS更长（9.1个月vs.5.5个月）。

　　在RECAP分析人群中，同样观察到卡马替尼令人鼓舞的颅内活性。在有可评估的脑转移病灶的患者中（n=11），icORR达到46%（包括18%CR），icDCR为91%。此外，在RECAP分析中，脑转移患者的mPFS与总体人群相似（9.1个月vs.9.5个月）。这些结果与GEOMETRY Mono-1中颅内应答结果相当（icORR为54%，icDCR为92%）。

　　在RECAP分析中，没有报道新的不良事件。23%的患者报告了3/4级治疗相关的不良事件（TRAE），包括外周水肿（13%），肌酐升高（4%）和肝酶的升高（3%）等。最常见的TRAE是外周水肿，发生率为48%。卡马替尼显示出可管理的安全性。

　　基于GEOMETRY Mono-1优异的阳性结果，NCCN指南将卡马替尼作为MET ex14突变晚期NSCLC患者的一线优先推荐。RECAP分析也进一步在真实世界中验证了卡马替尼的有效性和安全性。目前卡马替尼已在全球多个国家和地区获批，随着卡马替尼在海南博鳌和粤港澳大湾区的可及，越来越多的中国患者可以同步接受卡马替尼治疗。同时，卡马替尼针对METex14跳突的中国注册临床研究也正在入组招募中（附文末），我们期待卡马替尼能够早日在中国获批，造福更多的中国患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)的用法用量与注意事项说明

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