BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中，通常预后很差。近日，欧盟委员会(EC)已批准康奈非尼与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。BEACON试验是迄今为止包括BRAF-v600e mCRC患者的最大的试验，并提供了强有力的临床证据来支持BRAF抑制联合抗EGFR治疗。该III期试验评估了康奈非尼(Encorafenib)/西妥昔单抗联合或不联合Binimetinib与伊立替康/西妥昔单抗化疗的疗效。值得注意的是，该试验无法比较康奈非尼(Encorafenib)/西妥昔单抗与康奈非尼(Encorafenib)/西妥昔单抗/binimetinib。

　　这项研究包括30名处于三联组安全试验阶段的患者，其ORR为56%，mPFS为7.5个月，mOS为19个月，康奈非尼被美国食品和药物管理局在2018年4月指定突破性治疗。研究证实，三联和双联组均显示出比化疗组更好的ORR，PFS和OS。确认的三联组ORR为26.8%，双联组为19.5%，对照组为1.8%。三联组和双联组的mOS为9.3个月，对照组为5.9个月。双联和三联的安全性优于化疗组，三联组、双联组和化疗组的3级或以上不良事件的发生率分别为58%、50%和61%。

　　康奈非尼是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。康奈非尼还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1.JNK2.JNK3.LIMK1.LIMK2.MEK4和STK36.并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。根据这些结果和双联组合更有利的毒性特征，2020年5月，美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局都批准了康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗用于肿瘤具有BRAF-V600E突变且之前至少接受过一种治疗方案的mCRC患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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