2020年12月2日，美国FDA已加速批准普拉替尼（pralsetinib，商品名Gavreto）扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者，包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者，或需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。我的诊疗体会还是主要来自于参加注册临床研究的这部分患者。整体看来，普吉华(PRALSETINIB)起效较快，治疗约1~2周后，患者症状得到缓解；治疗4周后，行CT评估，即可观察到病灶的明显退缩。在治疗期间，患者会发生不同程度的皮疹及肝酶升高等，这些都是临床医生非常熟悉的不良反应，有相应的处理原则，可以妥善处理。
在开出普拉替尼(PRALSETINIB)这类药物的处方时，临床医生应该非常熟悉普吉华(PRALSETINIB)这类药物的特点，知道患者可能出现的不良反应及其处理原则。尽早发现患者相关的体征和不适主诉，实现早期管理；不然，严重的不良反应将会导致停药或者药物减量，这对药物的疗效将造成影响。同时普拉替尼(PRALSETINIB)在5年内都属于新药，如发现了少见的不良事件，临床医生有责任和义务向申办方和国家局申报。从长远来看，RET-TKI的获得性耐药的发生不可避免，所以临床医生在真实世界用药过程中，应对耐药机理和耐药人群等逐步进行汇总分析，为探索RET-TKI耐药后治疗策略提供一些参考。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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