来那度胺和伊沙佐米的安全性比较,多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤,目前仍无法治愈,且容易复发。该病多发于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位,每天约有18人死于多发性骨髓瘤。随着我国逐渐步入老龄化社会,老年人口基数不断增长,我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。
由美国多个骨髓瘤研究中心共同合作完成的,研究共纳入了200多例适合移植的NDMM患者,经过诱导治疗、ASCT、巩固治疗后,随机分为两组,分别接受来那度胺和伊沙佐米维持治疗。上次ASH会议报道了这项研究巩固治疗的数据,表明巩固治疗可以改善MRD阴性率。
枸橼酸伊沙佐米(Ixazomib)由武田旗下的千年制药研发,于2015年11月20日获得美国食品药品管理局(FDA)的上市批准,于2016年11月21日获得欧洲药物管理局批准上市。2011年因其治疗多发性骨髓瘤而获得美国FDA和欧盟EMA的孤儿药资格。该药又于2017年3月30日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,于2018年4月12日获中国药品监督管理局(CFDA)批准上市,商品名是Ninlaro/恩莱瑞。
伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合疗法的疗效与安全性在一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心的临床试验研究中进行了评估。试验研究针对至少已经接受一种先前治疗,复发或难治性多发性骨髓瘤患者,将来那度胺或蛋白酶体抑制剂难以治疗的患者排除在外,69%的患者曾接受过硼替佐米治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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