奥匹卡朋(Opicapone)是由Bial-Portela公司研发的口服用于治疗帕金森疾病的儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,商品名为Ongentys,于2016年6月24日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。Neurocrine Biosciences公司在2017年获得opicapone在美国和加拿大的独家开发和商业化权利。2020年4月24日,opicapone获美国食品药品监管局(FDA)批准上市,用于帕金森症的治疗。
在BIPARK-2试验中,大约400例患者接受了两种剂量的Ongentys(25 mg、50 mg)或安慰剂治疗14或15周。两项数据显示,与安慰剂相比,50 mg的Ongentys显著缩短了“关闭”时间,增加了无恼人的运动障碍的“开放”时间,以上两项研究均延长观察时间至一年,确认了使用奥匹卡朋Ongentys治疗的长期效益。临床实验发现最常见的不良反应为运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥和体重减轻。
治疗12周后,研究组患者的临床有效率为96.88%,高于对照组患者的81.58%(x2=4.015,P=0.045);帕金森病自主神经症状量表(SP0CA-AUT)总分及子项目中胃肠道、泌尿系统、心血管、瞳孔活动评分值低于对照组(t/P=1.850/0.035、7.156/0.000、4.074/0.000、4.428/0.000、4.800/0.000),体温调节、性功能评分值与对照组比较无明显差异(P>0.05);血清ROS、MDA的含量低于对照组,GSH SOD的含量高于对照组(t=5.104.4.182、5.034、7.495,P均=0.000)。
治疗期间,研究组患者胃肠道反应、“开关”现象、日内波动现象、排尿困难等不良反应发生率低于对照组患者(x2/P=4.159/0.041、4.983/0.026、4.015/0.045、4.534/0.033),2组间便秘、失眠症等不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
帕金森病患者在左旋多巴治疗同时加入奥匹卡朋进行联合治疗,可提升治疗效果,并减轻某些自主神经功能损伤及全身氧化应激反应,且具有良好的安全性。奥匹卡朋(阿片哌酮,Opicapone)的治疗效果不错,研究显示,奥匹卡朋可以通过增加多巴胺水平来改善患者的肌肉控制能力,使其运动更加灵活自如。奥匹卡朋作为一种多巴胺再摄取抑制剂,可以增加多巴胺在体内的水平,从而优化神经传导并促进运动功能的改善。这对于一些运动障碍性疾病,如帕金森病等,具有重要的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!