米哚妥林前期随机对照的Ⅲ期临床研究，证实了米哚妥林联合“3+7”方案，缓解后与阿糖胞苷联合巩固进行化疗以及维持治疗的方案可提高伴FLT3突变成年AML患者的疗效和生存，基于此Ⅲ期临床研究，批准米哚妥林在欧洲和美国上市。目前NCCN指南、欧洲白血病指南推荐米哚妥林联合“3+7”方案作为伴FLT3突变成年AML患者的首选方案。

　　一项随机、双盲的安慰剂对照试验，共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者，结果显示米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组；联合米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无病生存期分别为26.7个月和15.5个月。

　　国际多中心FLT3+AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，并将其随机分为两组，一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月（HR=0.78；p值为0.009）。米哚妥林组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。

　　美国Dana-Farber癌症研究所的研究报告表明，在标准化疗方案中加入多靶点激酶抑制剂米哚妥林，可明显延长携带FLT3突变的AML患者的总生存期和无事件生存期。亦有医学研究成果显示，肥大细胞增生症引起的严重病变，可以通过靶向药物米哚妥林得到缓解。

　　Rydapt（米哚妥林）由瑞士诺华制药公司研发，是多重酪氣酸激酶受体抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗（化疗）药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的急性髓系白血病（AML)成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日获得FDA批准上市。诺华Rydapt目前已经相继在多个国家和地区上市，为患者的治疗提供了巨大的帮助。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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